技医疗(简称生医)产业是一个投资庞大且开发时间冗长的产业，产业范畴涵盖制药产业、医疗器材产业及应用生技产业等3大领域，本制药行业解决方案是以制药型的企业为主要使用族群，包括西药制剂、生物制剂、中药制剂、原料药等制造厂商；由于制药产业是高度重视产品安全的产业，并需符合各国食安法规与药品安全规范，因此需要大量的检验过程以确保药品质量，并通过质量管理方法确保药品的稳定性与质量水平。

行业挑战

-项目管理管理困难，难以控制项目人力与成本规划分配。

-多元化的配合与委外协作困难，如临床试验的追踪与管理。

-实验室管理及产生不良反应/事件报告的问题管理追踪。

-人员流动导致长期累积的研发经验与知识流失。

-法规要求严谨且复杂，包括药证申请过程冗长且费时。

行业需求

-必须能够不断推出新的药物，改善药物副作用与药物使用方式。

-配合政府单位或者大型医院机构执行研发计划，大量报表需求。

-需要一套机制做出优化药物配方及确保符合法规规范要求。

-针对成药或者量产药物的生产参数控制与标准化生产管制作业。

-满足以因特网为基础的运作模式，快速进行数据与文件交换。