软件说明
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实验室信息管理系统–是对样品检验流程、分析数据及报告、实验室资源和客户信息等要素的综合管理。按照标准化实验室管理规范,建立符合实验室业务流程的质量体系,实现实验室信息化管理。
实验室信息化管理可加强协同工作能力、进一步强化质量控制环节、自动采集实验结果,提高工作效率、减低数据出错率,保证质量记录的完整及操作的规范性。是实验室提高分析水平、规范样品检测过程和降低实验成本,为客户提供优秀服务的信息平台。
实验室信息管理系统(LIMS)基于通用的数据库及计算机技术(B/S结构),与实验室现有的质量保证体系相结合,设计出集成化信息控制系统。实现从业务申请、样品交接、任务分配、检测过程(包括仪器自动采集数据)、报告生成、数据及报告的审核批准、报告签发打印(包括电子签名)等全过程“无纸化”,所有流程中的各环节为计算机操作和监控,提高了实验精度。
■自主知识产权、软件著作权
■无需硬件投入,采用更新云技术
■无需本地化部署,浏览器访问即可
■检测设备数据自动获取,无需单独配置电脑
LIMS符合GxP要求,并提供综合的功能以利于符合美国联邦法规第21章第11部分(21CFR Part11)、优良自动化制造规范(GAMP)和ISO 17025标准。并且提供各种标准功能,配合符合法规和安全要求,支持标准操作流程(下图),LIMS同时提供完整的审计追踪功能,以确保数据的准确性,从而更好的符合法规要求
■ 全程控制数据的审查和批准
■ 超时设定
■ 权限管理
■ 质量控制功能
■ 样品管理和事件管理
■ 为任何系统操作设置安全电子签名