为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)和《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号),切实保护人民群众用药安全,现就做好重点品种信息化追溯有关事宜公告如下:
一、总体要求
贯彻落实《药品管理法》和国务院关于药品追溯的部署要求,积极推动药品信息化追溯体系建设,提高药品监管工作水平和效率,切实保障药品质量安全。
药品上市许可持有人应当落实全过程药品质量管理的主体责任,建立信息化追溯系统,收集全过程追溯信息,于2020年12月31日之前,基本实现国家药品集中采购中选品种、麻醉药品、精神药品、血液制品等重点品种可追溯。
药品追溯是什么?
药品追溯码,如同药品的电子身份证号码,用于唯一标识药品销售包装单元,是由一系列数字、字母和(或)符号组成的代码,通过一定的载体赋码到药品的各级销售包装单元上。
金博软件追溯码解决方案:
开通“码上放心”接口,上下游信息互通共享
金博药品追溯码系统是根据国家药监部门的监管要求,结合药品经营企业实际应用需求,本着便利、高效、合规的宗旨,在企业从事药品经营过程中,把药品“一物一码”的电子监管码在药品入库、出库的作业过程中实现快速采集,集团或是连锁公司的总公司与分公司之间的药品流通实现电子监管码的互通互流,提高企业的工作效率、减轻企业仓库人员的工作负荷,金博药品追溯系统与码上放心平台的快易通接口已无缝对接,实现扫描即上传的功能。
码上放心平官方技术认证,提高效率及准确率
经营企业两种扫码方式
1.使用码上放心的客户端
2. 和金博进销存系统对接:通过ERP/GSP、进销存系统完成扫码上传
扫什么码?用什么扫?
每一盒药上都有一个“追溯码”或“中国药品电子监管码”的一维条码(如图所示),一组8开头的20位数字,用普通的扫码枪(店里现有的基本的都能识别)即可识别,如果没有扫码枪,也可以手动输入(输完记得回车,建议还是用枪,简单不会错);连锁总部仓库由于货物较多,除了上述说的扫码方式,也可以使用金博专业的PDA设备扫码。
金博药品追溯系统优势
全过程追溯:帮助药品经营企业快速构建药品“一物一码,物码同追”全过程追溯。
多种采码方式:系统提供PDA手持终端设备扫码采集或是PC机扫码采集等多种扫码采集方式,适用于药品经营企业各种作业场景。
安全性高:保证数据存储的安全性,经营过程中所有的药品电子监管码,都有储存在企业本身的ERP系统中,再通过ERP系统上传数据给追溯第三方平台,保证数据储存的安全性、连续性。
操作方便快捷:系统支持“见码扫码”功能,无须区分一、二、三级码,系统会自动解析追溯码的层级关系。
无缝对接:金博药品追溯码系统与码上放心平台的快易通接口已无缝对接,实现扫描即上传的功能。
提高作业效率:金博药品追溯码系统与码上放心平台对接后,扫药品包装上的电子监管码,系统可自动解析商品的批号、效期。
金博药品追溯码系统价值效益
l提升扫码效率、减少人工错误、节省人工成本;
l及时辨识、准确地定位和查处假冒或者劣质的药品;
l信息真实、准确、完整、防篡改和可追溯;
l确保药品全流程来历可查、去处可追,保障用药安全。